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Sistema Qualità

Qualità per Tipromed s.r.l. significa svolgere ogni attività al fine di soddisfare pienamente le esigenze implicite ed esplicite dei Clienti, degli Utilizzatori e dei Pazienti, nel rispetto delle normative e delle prescrizioni vigenti.

A questo scopo Tipromed s.r.l. ha implementato e mantiene attivo un Sistema Qualità certificato secondo UNI CEI EN IS0 13485:2012, che prevede di tenere sotto stretto controllo e di migliorare costantemente la Qualità dei prodotti fabbricati e dei servizi offerti alla propria clientela.

Qualità dei Prodotti

Sin dalla progettazione Tipromed s.r.l. pensa alla Qualità dei propri prodotti. I materiali utilizzati per la fabbricazione, le performance, l’estetica, l’impatto che il dispositivo avrà in fase di utilizzo e smaltimento sono considerati e attentamente valutati secondo un piano predefinito di Gestione del Rischio, con l’individuazione dei punti di criticità, delle modifiche da porre in essere per la loro risoluzione e dei controlli da eseguire per garantire costantemente la Qualità del prodotto.

Tutti prodotti fabbricati da Tipromed s.r.l. sono certificati CE ai sensi della Dir. 93-42 CEE e s.m.i., soddisfano le prescrizioni e le norme tecniche applicabili e, qualora queste ultime non esistano o si stabiliscano altre peculiarità che il prodotto deve soddisfare, si predispongono dei metodi di controllo interni specifici e gli strumenti necessari per la loro applicazione.

Una volta realizzato il prodotto, il Controllo Qualità interno, applicando i piani della Qualità previsti a livello di progettazione, mantiene sotto stretto controllo la Qualità delle materie prime impiegate, il processo di fabbricazione nella sua globalità fino al rilascio dei dispositivi per la commercializzazione.

Il packaging del prodotto, alcuni metodi di controllo, l’area a contaminazione controllata in cui vengono eseguiti la fabbricazione e il processo di sterilizzazione sono validati secondo le norme di riferimento applicabili. Dette validazioni sono eseguite a intervalli prestabiliti o per l’attuazione di modifiche al prodotto.

Anche altri servizi eseguiti da terzi e aventi possibili ricadute sulla Qualità dei prodotti, come il trasporto e la distribuzione finale, sono mantenuti sotto controllo al fine di garantire che all’Utilizzatore arrivi un prodotto idoneo per la destinazione d’uso prevista.

Infine, relativamente al post-vendita, sono regolarmente analizzati fattori quali la soddisfazione del Cliente, gli eventuali reclami, i riscontri forniti dalle vendite e gli incidenti causati da prodotti equivalenti rintracciati in apposite banche dati. Questo permette a Tipromed di essere sempre all’avanguardia e garantire risposte più efficaci alle esigenze del mercato.

Qualità dei Servizi

I servizi offerti da Tipromed s.r.l. ai Clienti sono molteplici, di seguito i fondamentali:

  1. FORMAZIONE: Tipromed s.r.l. addestra i suoi Clienti, siano essi Distributori o Utenti finali, tenendo appositi corsi incentrati sui criteri da seguire per l’utilizzo dei dispositivi fabbricati in assoluta sicurezza. Questo consente di evitare o ridurre al minimo gli incidenti che possono essere fonte di danno per Pazienti e Operatori.
  2. ASSISTENZA al Cliente: Tipromed mette a disposizione l’esperienza di tecnici competenti per la soluzione delle problematiche che possono emergere in particolari condizioni di utilizzo a cui il Cliente non riesce a far fronte.
  3. REATTIVITA': Grazie alla presenza di staff tecnico con esperienza decennale nel settore, Tipromed è in grado si rispondere con prontezza alle esigenze di mercato, adeguando i suoi prodotti alla continua evoluzione degli standard, delle innovazioni tecniche e dei campi di applicazione dei dispositivi fabbricati.
  4. PUNTUALITA’: Rispettare i termini di consegna concordati con i Clienti è una delle prerogative di Tipromed, la quale non solo gestisce efficacemente l’evasione dei singoli ordinativi, ma promuove, a stretto contatto col Cliente, pianificazioni sempre più efficaci degli ordini stessi e della produzione.
  5. SODDISFAZIONE DEl CLIENTI: al fine di migliorarsi costantemente, Tipromed valuta a intervalli regolari la soddisfazione dei propri Clienti in relazione ai servizi loro offerti.
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