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Le Certificazioni relative ai Dispositivi Tipromed

Garantiamo il rispetto degli standard europei e internazionali

Certificazioni

Tipromed s.r.l. è costantemente impegnata nel garantire il rispetto dei più  elevati standard qualitativi dei propri prodotti, dalla fase di progettazione a quella di messa in commercio. A tale scopo, l’Azienda dispone delle seguenti Certificazioni:

Certificato UNI EN ISO 13485. Quest'ultimo, in particolare, è riconosciuto come norma armonizzata ai sensi della Direttiva 93-42 CEE riguardante i Dispositivi Medici; si tratta di uno standard che specifica quali requisiti per i Sistemi di Qualità consentono ad una organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire Dispositivi Medici e relativi Servizi conformi ai requisiti dei Clienti e ai requisiti regolamentari applicabili a tali Dispositivi

Certificato CE del Catetere venoso periferico con sistema chiuso e accessori ( Tipro-ONE)

Certificato CE dei Catetere venoso periferico con sistema chiuso atto a somministrare farmaci anche ad alta pressione con iniettori o per somministrazioni sottocutanee ( Tipro-ONE P).

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